Навигатор доступа открытый уровень

Ибрутиниб

АТХ L01EL01 · ключ соединения ибрутиниб

ЖНВЛП: в перечне 6 действующих РУ онкология
6 / 7
регистрационных удостоверений: действующих / всего
7 / 7
клинических рекомендаций: с показанием / всего, где назван препарат

Классификация АТХ

L01EL01 Ингибиторы тирозинкиназы Брутона (BTK) · ГРПОЦ, НСИ ЕАЭС

L01XE27 · ГРПОЦ

Рядом по АТХ L01EL, L01XE (химическая подгруппа): Сорафениб · Эверолимус · Иматиниб · Дабрафениб · Траметиниб · Руксолитиниб

Клинические рекомендации · Рубрикатор КР

РекомендацияМКБ-10НазначениеУпоминаний
Лимфома из клеток мантии
текст рекомендации
внедрение ингибиторов тирозинкиназы Брутона (BTK) (ибрутиниб**/акалабрутиниб**/занубрутиниб) (АТХ-группа – Ингибиторы тирозинкиназы брутона (BTK)), ингибиторов BCL2 (АТХ-группа – другие противоопухолевые препараты) и иммуномодуляторов (АТХ-группа - другие иммунодепрессанты) в клиническую практику [49–54].
По данным проведенного Европейской рабочей группой по ЛКМ, рандомизированного исследования TRIANGLE была продемонстрирована сопоставимая эффективность применения программы R-CHOP/R-DHAP с интеграцией ибрутиниба** в первой линии ЛКМ с и без ауто-ТГСК. При проведении подгруппового анализа было получено преимущество для групп с бластоидным морфологическим вариантом и высокой …
Все фрагменты: 20 →
C83.1, C85.1 по инструкции 62
Макроглобулинемия Вальденстрема
текст рекомендации
… алкилирующие средства (#бендамустин**, #циклофосфамид**), ингибиторы протеасомы (#бортезомиб** - АТХ L01XX Прочие противоопухолевые препараты) [20, 21, 22], ингибиторы тирозинкиназы Брутона (BTK) (ибрутиниб** АТХ L01XE, #занубрутиниб, #акалабрутиниб) [23,24], являются безопасными и эффективными вариантами лечения пациентов с МВ. При терапии МВ может быть использован ингибитор BCL2 …
В 2015 г. опубликованы результаты исследовании II фазы по оценке эффективности ибрутиниба** (ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK)) у пациентов, получивших не менее одного варианта лечения. Ибрутиниб** назначали в суточной дозе 420 мг. Общая эффективность …
Все фрагменты: 20 →
C88.0 вне инструкции 42
Хронический лимфоцитарный лейкоз / лимфома из малых лимфоцитов
текст рекомендации
При проведении таргетной терапии ингибиторором антиапоптозного белка BCL-2, ( L01XX Прочие противоопухолевые препараты) ингибиторами тирозинкиназы брутона (BTK) с обинутузумабом**, а также комбинации ибрутиниб** + венетоклакс** мониторинг МОБ начинают проводить с 9 месяца от начала терапии [21–24].
… выбора у этих пациентов является применение ингибиторов тирозинкиназы брутона (BTK): акалабрутиниб** в монотерапии или в комбинации с #обинутузумабом** [21] , #занубрутиниб в монотерапии [30,31] , ибрутиниб** в монотерапии или комбинации с #обинутузумабом** [32–35], венетоклакс** в комбинации с ингибитором тирозинкиназы брутона (BTK) [23,24,36,37] (препараты перечислены в алфавитном порядке; …
Все фрагменты: 20 →
C91.1 вне инструкции 40
Агрессивные нефолликулярные лимфомы - диффузная В-клеточная крупноклеточная лимфома, В-клеточная лимфома высокой степени злокачественности с перестройкой генов c-MYC и BCL2/BCL6, первичная медиастинальная В-клеточная лимфома, медиастинальная лимфома серой зоны, лимфома Беркитта, плазмобластная лимфома.
текст рекомендации
… с поражением молочных желез) без тяжелой сопутствующей патологии, ECOG <3, в качестве альтернативного режима рекомендуется применение программы R-mNHL-BFM-90 в комбинации с #леналидомидом** и #ибрутинибом** (схема лечения см. в приложении А3.1.1) с последующей трансфузией гемопоэтических клеток аутологичных с кондиционированием в режиме ВВС. [97–100].
… яичка или любого наиболее доступного опухолевого очага. В качестве альтернативного режима химиотерапии рекомендуется применение программы R-mNHL-BFM-90 (блоки А, В) в комбинации с #леналидомидом** и #ибрутинибом** (схема лечения см. в приложении А3.1.1) с последующей трансфузией гемопоэтических клеток аутологичных в режиме ВВС с выполнением спинномозговых пункций с интратекальным введением 3 …
Все фрагменты: 15 →
C83.3, C83.7, C83.8, C83.9, C85.7, C85.2, C91.8 вне инструкции 17
Острый лимфобластный лейкоз
текст рекомендации
Ибрутиниб**, 140-420 мг/сут
… при хРТПХ к 2020 году показали эффективность новые агенты, позволяющие осуществлять терапию без использования ГКС или при минимизации их доз. В мультицентровых исследованиях 2-й и 3-й фаз изучали ибрутиниб (частичный ответ достигнут у 67% пациентов), руксолитиниб (показана лучшая доступность, минимальные побочные эффекты - миелотоксичность, риск ЦМВ-инфекции), итацитиниб, белумосудил …
Все фрагменты: 3 →
C91.0, C95.0, C83.5 по инструкции 5
Лимфома маргинальной зоны
текст рекомендации
Пациентам с рецидивами и рефрактерными формами ЛМЗ, уже получившим как минимум один курс #ритуксимаба**, при наличии показаний к лечению в качестве одной из опций лечения может быть рекомендовано проведение терапии ибрутинибом** (режимы лекарственного лечения – см. приложение А3.1) [5,11,51].
Монотерапия ибрутинибом** [51]
Все фрагменты: 3 →
C83.0 по инструкции 4
Другие плазмоклеточные новообразования
текст рекомендации
Пациентам МГПЗ с верифицированным лимфоидным клоном рекомендуется терапия #хлорамбуцилом ** в сочетании с #обинутузумабом** или #ритуксимабом**­ − (Chl-Rit, Сhl-G), #бендамустином** в сочетании с #ритуксимабом** (RitBe), #ибрутинибом**, #ритуксимабом** в сочетании с #флударабином**, #циклофосфамидом**(FCR-lite), #венетоклаксом** (описание режимов – см. приложение А3.1) [78, 79].
#Ибрутиниб** 420 мг/сут (3 капсулы) внутрь 1 раз в день, ежедневно
Все фрагменты: 2 →
C90 вне инструкции 3

Регистрационные удостоверения · ГРЛС

Номер РУТорговое названиеДержательСтатусДата регистрации
ЛП-№(011318)-(РГ-RU) Ибрутиниб-АМЕДАРТ ООО "АМЕДАРТ", Россия Действующий 15.08.2025
ЛП-№(007352)-(РГ-RU) АРБРУВИЯ® АО "Р-Фарм", Россия Действующий 23.10.2024
ЛП-№(005986)-(РГ-RU) Имбрувика ООО "Джонсон & Джонсон", Россия Действующий 26.06.2024
ЛП-№(005658)-(РГ-RU) Ибрутиниб Фармасинтез АО "Фармасинтез-Норд", Россия Действующий 10.06.2024
ЛП-№(005375)-(РГ-RU) Ибрутиниб-Промомед ООО "ПРОМОМЕД РУС", Россия Действующий 06.05.2024
ЛП-002811 Имбрувика ООО "Джонсон & Джонсон", Россия Выдано по правилам ЕАЭС 12.01.2015
ЛП-006261 Ибрутиниб-натив ООО "АксельФарм", Россия Истёкший 16.06.2020

История в перечне ЖНВЛП, траектория доступа, предельные цены и клинические исследования доступны на пилотном уровне. Войдите, если вас пригласили в пилот.