Навигатор доступа открытый уровень

Дабрафениб

АТХ L01EC02 · ключ соединения дабрафениб

ЖНВЛП: в перечне 4 действующих РУ онкология
4 / 4
регистрационных удостоверений: действующих / всего
11 / 11
клинических рекомендаций: с показанием / всего, где назван препарат

Классификация АТХ

L01EC02 Ингибиторы серин-треонинкиназы B-Raf (BRAF) · ГРПОЦ, НСИ ЕАЭС

L01XE23 · ГРПОЦ

Рядом по АТХ L01EC, L01XE (химическая подгруппа): Сорафениб · Эверолимус · Иматиниб · Траметиниб · Руксолитиниб · Ленватиниб

Клинические рекомендации · Рубрикатор КР

РекомендацияМКБ-10НазначениеУпоминаний
Меланома кожи и слизистых оболочек
текст рекомендации
Дабрафениб** 150 мг 2 р./сут. внутрь + траметиниб** 2 мг 1 р./сут. внутрь 12 месяцев [223]
Дабрафениб** 150 мг 2 р./сут. внутрь + траметиниб** 2 мг 1 р./сут. внутрь ежедневно 12 месяцев [223]
Все фрагменты: 11 →
C00-C14, C15, C16, C17, C18, C19, C20, C21, C22, C23, C24, C25, C26, C30, C31, C32, C51, C52, C53, C60.9, C63.2, C69.0, C77, C78, C79, D03, C43 вне инструкции 14
Рак прямой кишки
текст рекомендации
… в гене BRAF возможно назначение режима FOLFIRI с использованием афлиберцепта*/бевацизумаба*/рамуцирумаба** [109] или комбинации цетуксимаба** или панитумумаба** с энкорафенибом/#вемурафенибом**/#дабрафенибом** и #траметинибом** [110, 111] (табл. 6) (мутации в гене BRAF делятся на 3 класса, описываемый подход с таргетной терапией активен при I и II классе мутаций). В случае невозможности …
… случае невозможности назначения химиотерапии в первой линии терапии при мутации в гене BRAF возможно рассмотреть терапию комбинацией цетуксимаба** или панитумумаба** с энкорафенибом/#вемурафенибом**/#дабрафенибом**, с #траметинибом** или без него. При невозможности назначения анти-EGFR антител, возможно, рассмотреть применение комбинации #вемурафениба** и #кобиметиниба**, что менее …
Все фрагменты: 7 →
C20, D01.2, D37.5 вне инструкции 8
Рак ободочной кишки и ректосигмоидного перехода
текст рекомендации
… в гене BRAF возможно назначение режима FOLFIRI с использованием афлиберцепта**/бевацизумаба**/рамуцирумаба** [85] или комбинации цетуксимаба** или панитумумаба** с энкорафенибом/#вемурафенибом**/#дабрафенибом** и #траметинибом** [86, 87]. При невозможности назначения анти-EGFR антител, возможно, рассмотреть применение комбинации #вемурафениба** и #кобиметиниба**, что менее предпочтительно. …
… случае невозможности назначения химиотерапии в первой линии терапии при мутации в гене BRAF возможно рассмотреть терапию комбинацией цетуксимаба** или панитумумаба** с энкорафенибом/#вемурафенибом**/#дабрафенибом**, с #траметинибом** или без него. В некоторых клинических ситуациях, требующих быстрого достижения объективного ответа, возможно назначение сочетания химиотерапии (иринотекан**, …
Все фрагменты: 6 →
C18, C19, D01.0 вне инструкции 7
Злокачественное новообразование бронхов и легкого
текст рекомендации
дабрафениб** +_ траметиниб**
При мутации BRAF V600E рекомендуется режим 1-й линии терапии – комбинация ингибиторов протеинкиназ BRAF/MEK: дабрафениба** по 150 мг 2 раза в сутки внутрь ежедневно и траметиниба** по 2 мг/сут внутрь ежедневно до клинического прогрессирования или развития непереносимой токсичности [116].
Все фрагменты: 3 →
C34 по инструкции 3
Дифференцированный рак щитовидной железы
текст рекомендации
В случае выявления мутации BRAF V600E при рецидивном и/или нерезектабельном и/или метастатическом АПРЩЖ рекомендовано применение #дабрафениба** (перорально150 мг два раза в день) в сочетании с #траметинибом** (перорально 2 мг в день) или #вемурафениб** 960 мг 2 раза в сутки перорально + #кобиметиниб** 60 мг 1 раз в сутки …
Для #дабрафениба** в сочетании с #траметинибом** Уровень убедительности рекомендаций – С (уровень достоверности доказательств – 5)
Все фрагменты: 2 →
C73, D44.0 вне инструкции 2
Вторичное злокачественное новообразование головного мозга и мозговых оболочек
текст рекомендации
… в 19,21 экзонах гена EGFR – осимертиниб**( L01EB04), при транслокации ALK – алектиниб**( L01ED03), лорлатиниб (L01ED05), при транслокации ROS-1 – энтректиниб** (L01EX14), при мутации BRAF V600E – дабрафениб**( L01EC02) + траметиниб**( L01EE01), при транслокации NTRK – энтректиниб**( L01EX14), при редких мутациях в 18 и 20 экзонах EGFR – афатиниб**( L01EB03), осимертиниб**( L01EB04).
… меланомы в головной мозг возможно назначение терапии BRAF и MEK ингибиторами (L01EC: Ингибиторы серин-треонинкиназы B-Raf (BRAF), L01EE: Ингибиторы митоген-активированной протеинкиназы (MEK)) (дабрафениб** (L01EC02) и траметиниб**(L01EE01).
Все фрагменты: 2 →
C79.3 по инструкции 2
Опухоли невыявленной первичной локализации
текст рекомендации
… мутацией BRAF V600E, которые прогрессировали после предшествующего лечения и не имеют эффективных альтернативных вариантов лечения, возможно рассмотреть при наличии BRAF V600E мутации: комбинацию #Дабрафиниб** 150 мг 2 раза в день + #Трамитиниб 2 мг в день каждые 4 недели [63].
Все фрагменты: 1 →
C76, C77, C78, C79, C80, D37, D38, D39, D40, D41, D42, D43, D44, D45, D46, D47, D48 вне инструкции 2
Злокачественные опухоли слюнных желез
текст рекомендации
… или метастатических опухолях слюнных желез, рефрактерных к стандартным режимам химиотерапии при наличии подтверждённой мутации в гене BRAF рекомендована таргетная терапия ингибиторами BRAF по схеме #дабрафениб** 150 мг внутрь×2 раза в сут. + #траметиниб** 2 мг внутрь×1 раз в сут.×12 мес. до прогрессирования или непереносимой токсичности c целью повышения выживаемости [7, 81, 96].
Все фрагменты: 1 →
C06.9, C07, C08 вне инструкции 1
Рак желчевыводящей системы
текст рекомендации
Мутация BRAF выявляется < 5% случаев ХК. В исследовании ROAR комбинация #дабрафениба** (BRAF ингибитор (L01EC: Ингибиторы серин-треонинкиназы B-Raf (BRAF)) и #траметиниба** (MEK ингибитор(L01EE: Ингибиторы митоген-активированной протеинкиназы (MEK)) позволяла достичь …
Все фрагменты: 1 →
C23, C24.0, C22, C24.8, C24.9 вне инструкции 1
Гастроинтестинальные стромальные опухоли
текст рекомендации
#дабрафениб** 150 мг 2 раза/сут внутрь [64]
Все фрагменты: 1 →
C15, C20, C48, C16, C17, C18, C19 вне инструкции 1
Первичные опухоли центральной нервной системы
текст рекомендации
#Дабрафениб** 150 мг 2 раза в день ежедневно + #Траметиниб** 2 мг 1 раз в день ежедневно ( опухоли с выявленной мутацией BRAF ) [71, 72];
Все фрагменты: 1 →
C70.0, C70.1, C70.9, C71.0, C71.1, C71.2, C71.3, C71.4, C71.5, C71.6, C71.7, C71.8, C71.9, C72.0, C72.1, C72.2, C72.3, C72.4, C72.5, C72.8, C72.9, D18.0, D18.1, D32.0, D32.1, D32.9, D33, D42.0, D42.1, D42.9, D43.0, D43.1, D43.2, D43.3, D43.4, D43.7, D43.9, D48.2 вне инструкции 1

Регистрационные удостоверения · ГРЛС

Номер РУТорговое названиеДержательСтатусДата регистрации
ЛП-№(011280)-(РГ-RU) Дабрафениб-АМЕДАРТ ООО "АМЕДАРТ", Россия Действующий 12.08.2025
ЛП-№(010317)-(РГ-RU) Дабрафениб-Промомед ООО "ПРОМОМЕД РУС", Россия Действующий 27.05.2025
ЛП-№(010141)-(РГ-RU) Дабрафениб Фармасинтез АО "Фармасинтез-Норд", Россия Действующий 14.05.2025
ЛП-002274 Тафинлар® Новартис Фарма АГ, Швейцария Действующий 11.10.2013

История в перечне ЖНВЛП, траектория доступа, предельные цены и клинические исследования доступны на пилотном уровне. Войдите, если вас пригласили в пилот.