Навигатор доступа открытый уровень

Трастузумаб

АТХ L01FD01 · ключ соединения трастузумаб

ЖНВЛП: в перечне 13 действующих РУ онкология
13 / 13
регистрационных удостоверений: действующих / всего
8 / 15
клинических рекомендаций: с показанием / всего, где назван препарат

Классификация АТХ

L01FD01 Ингибиторы HER2 (рецептор эпидермального фактора роста человека 2-го типа) · ГРПОЦ, НСИ ЕАЭС

L01XC03 · ГРПОЦ

Рядом по АТХ L01FD, L01XC (химическая подгруппа): Пембролизумаб · Ниволумаб · Бевацизумаб · Ритуксимаб · Ипилимумаб · Цетуксимаб

Клинические рекомендации · Рубрикатор КР

РекомендацияМКБ-10НазначениеУпоминаний
Рак молочной железы
текст рекомендации
При T1b, -с (>5 мм, но ≤20 мм) и N 0 : возможна ХТ без антрациклинов и родственных соединений (паклитаксел** 12 еженедельных введений** или DC (#доцетаксел** + #циклофосфамид**) (4 курса) в сочетании с трастузумабом** в течение 6-12 мес (с последующей ГТ) (схемы и дозы – табл. 5, 7)
При Т2 - Т3 (>20 мм) или N +: ХТ антрациклинами и родственными соединениями и таксанами (4 курса АС/ЕС → 4 курса доцетаксела**/12 еженедельных введений паклитаксела**) + анти-HER2 терапия (трастузумаб** ± пертузумаб**) или DCH (#доцетаксел** + #карбоплатин** (6 курсов) + анти-HER2 терапия (трастузумаб** ± пертузумаб**) (с последующей ГТ) (схемы и дозы см. табл. 5, 7)
Все фрагменты: 20 →
D05, C50 вне инструкции 78
Рак желудка
текст рекомендации
патолого-анатомическое исследование белка к рецепторам HER2/neu с применением иммуногистохимических методов или определение амплификации гена HER2 методом флюоресцентной гибридизации in situ (FISH) для определения показаний к назначению трастузумаба** [36];
Рекомендуется при диссеминированном HER2+ РЖ (при гиперэкспрессии / амплификации HER2) применение трастузумаба** в комбинации с ХТ в качестве первой линии лечения [87-91] с последующей поддерживающей монотерапией трастузумабом до прогрессирования болезни в случае 18-недельного курса химиотерапии.
Все фрагменты: 12 →
C16 вне инструкции 14
Рак пищевода и кардии
текст рекомендации
… – монотерапии ниволумабом** или пембролизумабом**. При выявлении в опухоли гиперэкспрессии HER2neu к режимам химиотерапии FLOT (предпочтительно), FOLFOX или XELOX рекомендуется рассмотреть вопрос о добавлении трастузумаба**). В послеоперационном периоде в таком ситуации продолжение иммунотерапии или трастузумаба** не рекомендуется. Имеющиеся данные об интеграции трастузумаба и иммунотерапии …
… HER2neu к режимам химиотерапии FLOT (предпочтительно), FOLFOX или XELOX рекомендуется рассмотреть вопрос о добавлении трастузумаба**). В послеоперационном периоде в таком ситуации продолжение иммунотерапии или трастузумаба** не рекомендуется. Имеющиеся данные об интеграции трастузумаба и иммунотерапии в предоперационную химиотерапию свидетельствуют о значимом росте частоты полных …
Все фрагменты: 8 →
C15, C16.0 вне инструкции 9
Рак ободочной кишки и ректосигмоидного перехода
текст рекомендации
#Трастузумаб** + #лапатиниб**
#Трастузумаб** в дозе 4 мг/кг в/в в 1-й день 1-го цикла, затем 2 мг/кг в/в еженедельно или 6 мг/кг в/в в 1-й день 1-го цикла, затем 4 мг/кг в/в 1 раз в 2 недели или 8 мг/кг в/в в 1-й день 1-го цикла, затем 6 мг/кг в/в 1 раз в 3 недели .
Все фрагменты: 5 →
C18, C19, D01.0 вне инструкции 6
Рак прямой кишки
текст рекомендации
Рекомендуется в 3-й и последующих линиях терапии при гиперэкспрессии или амплификации гена Her-2/neu при отсутствии мутаций в генах RAS и BRAF назначение комбинаций #трастузумаба** и #лапатиниба** или #трастузумаба** и #пертузумаба** [51, 52], 1[199].
#Трастузумаб** + #лапатиниб**
Все фрагменты: 5 →
C20, D01.2, D37.5 вне инструкции 6
Рак желчевыводящей системы
текст рекомендации
# Трастузумаб**+ # пертузумаб**
#Трастузумаб** 8 мг/кг в/в — нагрузочная доза в 1 день первого цикла, затем 6 мг/кг в/в — каждые 21 день,
Все фрагменты: 3 →
C23, C24.0, C22, C24.8, C24.9 вне инструкции 3
Злокачественные опухоли слюнных желез
текст рекомендации
… рефрактерных к стандартным режимам химиотерапии при наличии мутации в гене ERBB2 (или положительном статусе HER2neu по данным ИГХ или FISH) c целью повышения выживаемости рекомендовано назначение #трастузумаба** 2мг/кг массы тела (4 мг/кг – нагрузочная доза) в/в кап 1 раз в неделю (нед) в виде монотерапии или 6 мг/кг (8 мг/кг – нагрузочная доза) в/в кап 1 раз в 3 нед в составе лекарственного …
Все фрагменты: 1 →
C06.9, C07, C08 вне инструкции 1
Рак тела матки и саркомы матки
текст рекомендации
#паклитаксел** 175 мг/м 2 в/в 3 ч в 1-й день, карбоплатин** AUC 5-6 в/в 1 ч в 1-й день каждые 3 нед и #трастузумаб** 8 мг/кг в 1-е введение, далее 6 мг/кг в/в 30-90 мин каждые 3 нед, по показаниям проводится первичная или вторичная профилактика колониестимулирующими факторами (Г-КСФ): филграстим** по 5 …
Все фрагменты: 1 →
C54, C55, D07.0 вне инструкции 1
Злокачественное новообразование бронхов и легкого запрет
текст рекомендации
… HER2 ( 3+) на фоне окончания эффекта стандартных опцией терапии (>2 линий системной терапии) рекомендуется назначение стандартных опций терапии, как при НМРЛ без активирующих мутаций. Монотерапия #трастузумабом** и афатинибом** не рекомендована в связи с низкой частотой объективных ответов в данной когорте пациентов.
Все фрагменты: 1 →
C34 вне инструкции 1
Рак носоглотки без показания
текст рекомендации
#Трастузумаб** (в/в)
Все фрагменты: 1 →
C11 вне инструкции 1
Гепатобластома из текста без показания
текст рекомендации
Трастузумаб (в/в)
Все фрагменты: 1 →
C22.2, D13.4 по инструкции 1
Экстракраниальные герминогенные опухоли из текста без показания
текст рекомендации
Трастузумаб (в/в)
Все фрагменты: 1 →
C38.1, C48.0, C49.5, C62, C49.0, C49.9, C62.0, C62.1, C62.9, C56, D15, D20, D21, D28, D29, D36 по инструкции 1

Показать все: 15 → показаны 12

Регистрационные удостоверения · ГРЛС

Номер РУТорговое названиеДержательСтатусДата регистрации
ЛП-№(009651)-(РГ-RU) Трастузумаб Д-р Редди"с Лабораторис Лтд, Индия Действующий 08.04.2025
ЛП-№(006813)-(РГ-RU) Трастузумаб ООО "ФАРМАПАРК", Россия Действующий 09.09.2024
ЛП-№(005524)-(РГ-RU) ГЕРТИКАД® АО "БИОКАД", Россия Действующий 21.05.2024
ЛП-№(005284)-(РГ-RU) Тразимера® Пфайзер Инк, США Действующий 23.04.2024
ЛП-№(004553)-(РГ-RU) Герцептин® Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария Действующий 08.02.2024
ЛП-№(003600)-(РГ-RU) Герцептин® Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария Действующий 03.11.2023
ЛП-№(003400)-(РГ-RU) Герцептин® Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария Действующий 12.10.2023
ЛП-005920 Тразимера® Пфайзер Инк, США Выдано по правилам ЕАЭС 18.11.2019
ФС-001737 Трастузумаб субстанция Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария Действующий 05.02.2018
ЛП-003403 Гертикад® АО "БИОКАД", Россия Действующий 31.12.2015
ЛП-002743 Герцептин® Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария Действующий 04.12.2014
П N012038/01 Герцептин® Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария Действующий 09.07.2010

Показать все: 13 → показаны 12

История в перечне ЖНВЛП, траектория доступа, предельные цены и клинические исследования доступны на пилотном уровне. Войдите, если вас пригласили в пилот.