Дабрафениб в клинической рекомендации
← карточка препарата · документ на сайте рубрикатора ↗
Меланома кожи и слизистых оболочек
КР 921_1 · МКБ-10: C00-C14, C15, C16, C17, C18, C19, C20, C21, C22, C23, C24, C25, C26, C30, C31, C32, C51, C52, C53, C60.9, C63.2, C69.0, C77, C78, C79, D03, C43
· опубликована 02.07.2025
отмечен как ЖНВЛП
назначается вне инструкции
по разметке
упоминаний: 14
Ассоциация онкологов России; Ассоциация специалистов по проблемам меланомы; Общероссийская общественная организация «Российское общество клинической онкологии»; Российское общество детских онкологов и гематологов
Где упоминается — фрагментов: 11
Дабрафениб** 150 мг 2 р./сут. внутрь + траметиниб** 2 мг 1 р./сут. внутрь 12 месяцев [223]
Дабрафениб** 150 мг 2 р./сут. внутрь + траметиниб** 2 мг 1 р./сут. внутрь ежедневно 12 месяцев [223]
… а пациентов, с неполным патоморфологическим ответом частичный ответ (от 11 до 50 % остаточной жизнеспособной опухоли) или отсутствием ответа (> 50 % остаточной жизнеспособной опухоли), далее получают адъювантную терапию дабрафенибом** (в дозе 150 мг два раза в день) и траметинибом** (в дозе 2 мг один раз в день) в течение 46 недель (при мутации BRAF V600E или V600K), или получают дополнительные …
Комментарий: имеющиеся преклинические данные позволяют предположить аналогичные механизмы действия и формирования резистентности к вемурафенибу**/ кобиметинибу** и дабрафенибу**/ траметинибу**. Сведения о наличии клинической эффективности подобного переключения также отсутствуют.
Взрослым пациентам с мутацией в гене BRAF при отсутствии противопоказаний рекомендуется проводить комбинированную иммунную и таргетную терапию МКА-блокаторами PD1 (пембролизумаб**) и ингибиторами протеинкиназы дабрафенибом** и траметинибом** [486].
Комментарий: комбинация пембролизумаба**, дабрафениба** и траметиниба** изучалась у больных с BRAF-мутированной меланомой в первой линии терапии и оказалась лучше, чем комбинированная таргетная терапия дабрафенибом** и траметинибом* в …
Комментарий: комбинация пембролизумаба**, дабрафениба** и траметиниба** изучалась у больных с BRAF-мутированной меланомой в первой линии терапии и оказалась лучше, чем комбинированная таргетная терапия дабрафенибом** и траметинибом* в отношении времени без прогрессирования, однако это улучшение не достигло статистической значимости. (При периоде наблюдения 36,6 месяцев медиана …
… (ОР 0,53; 95 % ДИ от 0,34 до 0,83). Общая выживаемость также имела тенденцию к улучшению в группе тройной комбинации (не значимо). Мы полагаем, что тройная комбинация может быть предпочтительнее, чем терапия дабрафенибом** и траметинибом** у определенной части пациентов с мутацией в гене BRAF, тем не менее, к настоящему времени нет достаточных научных данных эту часть пациентов определить …
Таблица 17. Режимы применения МКА-блокатора aPD1 пембролизумаба** и ИПК дабрафениба** и траметиниба** у взрослых.
Пембролизумаб** + дабрафениб** + траметиниб**
… меланомой кожи и с мутацией в гене BRAF. Особенно это касается меланомы кожи подростков, которая наиболее близка к меланоме кожи взрослых, хотя в исследованиях ранних фаз была показана переносимость #дабрафениба** у детей младше 12 лет в дозе 3,75 - 5,25 мг/кг/сут. [543].
Фрагменты — из разделов «Лечение» и «Приложение А3» документа.
Маркер ** в тексте означает препарат из перечня ЖНВЛП, # — назначение
вне инструкции; это разметка самих рекомендаций.