Навигатор доступа открытый уровень

Бортезомиб

АТХ L01XG01 · ключ соединения бортезомиб

ЖНВЛП: в перечне 26 действующих РУ онкология
26 / 35
регистрационных удостоверений: действующих / всего
12 / 17
клинических рекомендаций: с показанием / всего, где назван препарат

Классификация АТХ

L01XG01 Ингибиторы протеасом · ГРПОЦ, НСИ ЕАЭС

L01XX32 · ГРПОЦ

Рядом по АТХ L01XG, L01XX (химическая подгруппа): Иринотекан · Оксалиплатин · Венетоклакс · Аспарагиназа · Гефитиниб · Гидроксикарбамид

Клинические рекомендации · Рубрикатор КР

РекомендацияМКБ-10НазначениеУпоминаний
Множественная миелома
текст рекомендации
CVD – режим иммунохимиотерапии, включающий циклофосфамид**, бортезомиб** и дексаметазон**
Dara-VD – режим иммунохимиотерапии, включающий даратумумаб**, бортезомиб** и дексаметазон**
Все фрагменты: 20 →
C90.0 вне инструкции 100
Другие плазмоклеточные новообразования
текст рекомендации
DaraVCd ­­–­ курс химиотерапии #даратумумаб** + #бортезомиб** + #циклофосфамид** + #дексаметазон**
RitVd – # ритуксимаб** + #бортезомиб** + #дексаметазон**
Все фрагменты: 20 →
C90 вне инструкции 46
Лимфома из клеток мантии
текст рекомендации
Замена винкристина** на бортезомиб** в CHOP-подобном режиме для пациентов старше 60-65 лет (схема VR-CAP) [46];
… в возрасте 55-65 лет. Альтернативой высоким дозам цитарабина** и метотрексата** могут быть курсы ПХТ, включающие средние дозы цитарабина** с #цисплатином** (R-DHAP), #бендамустином** (R-BAC) и/или #бортезомибом** (R-HAD+B)*. Их высокая эффективность продемонстрирована не только в терапии рецидивов и резистентных форм, но и у первичных пациентов [43,45,56,57].
Все фрагменты: 15 →
C83.1, C85.1 вне инструкции 16
Макроглобулинемия Вальденстрема
текст рекомендации
CD20 (кластеры дифференцировки 20) ингибиторы (#ритуксимаб**) [18, 19], алкилирующие средства (#бендамустин**, #циклофосфамид**), ингибиторы протеасомы (#бортезомиб** - АТХ L01XX Прочие противоопухолевые препараты) [20, 21, 22], ингибиторы тирозинкиназы Брутона (BTK) (ибрутиниб** АТХ L01XE, #занубрутиниб, #акалабрутиниб) [23,24], являются безопасными …
… особенно для пациентов с уровнем IgM в сыворотке не менее 4000 мг/дл, чтобы избежать обострения IgM. Затем предпочтительнее схема с ингибиторами протеасомы (еженедельное подкожное введение #бортезомиба**) – программа #бортезомиб** + #ритуксимаб** + #дексаметазон**) [4, 5, 38].
Все фрагменты: 14 →
C88.0 вне инструкции 16
Плазмоклеточный лейкоз
текст рекомендации
Dara-СVRd – режим иммунохимиотерапии, включающий #даратумумаб**, #циклофосфамид**, #бортезомиб**, #леналидомид** и #дексаметазон**
PAD – режим иммунохимиотерапии, включающий #доксорубицин**, #бортезомиб** и #дексаметазон**
Все фрагменты: 13 →
C90.1 вне инструкции 14
Острый лимфобластный лейкоз
текст рекомендации
Терапия в группе «D2» аналогична таковой в группе «D1», но с дополнительным включением введений #бортезомиба** в реиндукциях. Все пациенты этой группы получают дополнительно курс иммунотерапии (#блинатумомаб**). Пациенты этой группы в возрасте младше 3 лет, при отсутствии инициального поражения ЦНС, не облучаются; они должны получать дополнительную интратекальную терапию на консолидациях 2 и 3.
#Бортезомиб** ‒ пациенты группы «D2» в дозе 1,3 мг/м 2 в/в болюсно за 3–5 сек с последующим промыванием катетера физиологическим раствором на 85, 89, 92, 96 дни (13, 14 неделя) [376–379].
Все фрагменты: 8 →
C91.0, C95.0, C83.5 вне инструкции 10
Острые лимфобластные лейкозы
текст рекомендации
… и многие протоколы предусматривают эквивалентную дозу нативной аспарагиназы** и пэгаспаргазы** в рамках одного протокола (например, протокол ОЛЛ-2016, протокол при терапии рецидивов, содержащий #бортезомиб**, дексаметазон**, винкристин**, #митоксантрон** и аспарагиназу**/пэгаспаргазу**).
… с #децитабином** или #азацитидином**[158, 244] (см. приложение А3.1) [93, 94, 158, 241, 244]. В качестве возможных ХТ комбинаций возможно использовать программы FLAG-Ida, FLAM или Hyper-CVAD, либо #бортезомиба** в комбинации с ХТ (например, #митоксантроном**, дексаметазоном** и аспарагиназой** (см. приложение А3.1) [94, 241].
Все фрагменты: 8 →
C91.0, C91.5, C91.7, C91.9, C83.5 вне инструкции 8
Острый промиелоцитарный лейкоз
текст рекомендации
Рекомендуется для лечения рецидивов ОПЛ после лечения мышьяка триоксидом использование #бортезомиба** в сочетании с мышьяка триоксидом, #третиноином** и #митоксантроном** [58,59].
… введением #метотрексата** 1 раз в месяц в течение 6 месяцев. В случае невозможности выполнения ауто-ТГСК проводится поддерживающая терапия. В случае проявлений нейротоксичности на терапии #бортезомибом** возможно уменьшение дозы #бортезомиба** до 1 мг/м 2 или до 0,7 мг/м 2 на введение. Подробная схема протокола представлена в приложении (А 3.1) [58,59].
Все фрагменты: 6 →
C92.4 вне инструкции 7
Острый промиелоцитарный лейкоз
текст рекомендации
Рекомендуется для лечения рецидивов ОПЛ после лечения АТО использование Бортезомиба ** в сочетании с АТО. Доза Бортезомиба ** 1,3 мг/м 2 внутривенно или подкожно (с целью снижения возможной нейротоксичности) 1, 4, 8 и 11 дни. В случае проявлений …
Рекомендуется для лечения рецидивов ОПЛ после лечения АТО использование Бортезомиба ** в сочетании с АТО. Доза Бортезомиба ** 1,3 мг/м 2 внутривенно или подкожно (с целью снижения возможной нейротоксичности) 1, 4, 8 и 11 дни. В случае проявлений нейротоксичности на терапии Бортезомибом ** возможно …
Все фрагменты: 5 →
C92.4 по инструкции 5
Агрессивные нефолликулярные лимфомы - диффузная В-клеточная крупноклеточная лимфома, В-клеточная лимфома высокой степени злокачественности с перестройкой генов c-MYC и BCL2/BCL6, первичная медиастинальная В-клеточная лимфома, медиастинальная лимфома серой зоны, лимфома Беркитта, плазмобластная лимфома.
текст рекомендации
Пациентам старше 18 лет с впервые выявленной ПБЛ может быть рекомендован режим EPOCH c добавлением #бортезомиба** (программа представлена в приложении А3) [159–162].
#Бортезомиб** 1,3 mg/m 2 день 1 в/в инфузия
Все фрагменты: 2 →
C83.3, C83.7, C83.8, C83.9, C85.7, C85.2, C91.8 вне инструкции 2
Грибовидный микоз
текст рекомендации
#бортезомиб** (1,3мг/м2 1,4,8,11 дни, всего 6 циклов терапии) [58].
Все фрагменты: 1 →
C84.0 вне инструкции 1
Солитарная (экстрамедуллярная) плазмоцитома
текст рекомендации
… (n=20), и в группе пациентов, получивших только лучевую терапию (n=32), не выявлено различий при оценке 5-летней ВБП и ОВ (пациенты получали различные режимы терапии, включавшие мелфалан ** , бортезомиб ** , глюкокортикоиды) [22] . В другом французском исследовании 27 больным СП проведена только ЛТ, 19 пациентам ЛТ выполнялась в сочетании с 4 курсами Rd (леналидомид ** +дексаметазон ** …
Все фрагменты: 1 →
C90.2, C90.3 по инструкции 1

Показать все: 17 → показаны 12

Регистрационные удостоверения · ГРЛС

Номер РУТорговое названиеДержательСтатусДата регистрации
ЛП-№(014647)-(РГ-RU) Бортезомиб-Фарм-Синтез ООО "Фарм-Синтез", Россия Действующий 27.04.2026
ЛП-№(010088)-(РГ-RU) Борамилан® ООО "ФармМентал групп", Россия Действующий 12.05.2025
ЛП-№(010021)-(РГ-RU) Борамилан® ООО "ФармМентал групп", Россия Действующий 30.04.2025
ЛП-№(009574)-(РГ-RU) Велмиб®3.5 Хетеро Лабс Лимитед, Индия Действующий 03.04.2025
ЛП-№(008652)-(РГ-RU) Бортезомиб Канон ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия Действующий 31.01.2025
ЛП-№(007796)-(РГ-RU) БОРТЕЗОМИБ ООО "Медингоф", Россия Действующий 25.11.2024
ЛП-№(007574)-(РГ-RU) Милатиб АО "Фарм-Синтез", Россия Действующий 07.11.2024
ЛП-№(004854)-(РГ-RU) Бартизар® АО "Рафарма", Россия Действующий 14.03.2024
ЛП-№(002269)-(РГ-RU) Бортезомиб-Тева Актавис Групп ПТС ехф, Исландия Действующий 02.05.2023
ЛП-№(001844)-(РГ-RU) БОРТЕЗОМИБ-ПРОМОМЕД ООО "ПРОМОМЕД РУС", Россия Действующий 20.02.2023
ЛП-№(000899)-(РГ-RU) Бартизар® АО "Рафарма", Россия Действующий 14.06.2022
ЛП-№(000799)-(РГ-RU) Бортезомиб-Тева Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль Действующий 18.05.2022

Показать все: 35 → показаны 12

История в перечне ЖНВЛП, траектория доступа, предельные цены и клинические исследования доступны на пилотном уровне. Войдите, если вас пригласили в пилот.