Бортезомиб в клинической рекомендации
← карточка препарата · документ на сайте рубрикатора ↗
Множественная миелома
КР 144_2 · МКБ-10: C90.0
· опубликована 22.01.2025
отмечен как ЖНВЛП
назначается вне инструкции
по разметке
упоминаний: 100
Ассоциация онкологов России; Национальное гематологическое общество; Региональная общественная организация "Общество онкогематологов"
Где упоминается — фрагментов: 20
CVD – режим иммунохимиотерапии, включающий циклофосфамид**, бортезомиб** и дексаметазон**
Dara-VD – режим иммунохимиотерапии, включающий даратумумаб**, бортезомиб** и дексаметазон**
Dara-VMP – режим иммунохимиотерапии, включающий даратумумаб**, мелфалан**, бортезомиб** и преднизолон**
PAD – режим иммунохимиотерапии, включающий доксорубицин**, бортезомиб** и дексаметазон**
VCD – режим иммунохимиотерапии, включающий циклофосфамид**, бортезомиб** и дексаметазон**
VCP – режим иммунохимиотерапии, включающий бортезомиб**, циклофосфамид** и преднизолон**
VD – режим иммунохимиотерапии, включающий бортезомиб** и дексаметазон**
Vel + PLD – режим иммунохимиотерапии, включающий бортезомиб** и пегилированный липосомальный доксорубицин**
VMP – режим иммунохимиотерапии, включающий мелфалан**, бортезомиб** и преднизолон**
VRD – режим иммунохимиотерапии, включающий леналидомид**, бортезомиб** и дексаметазон**
Пациентам с впервые диагностированной ММ – не кандидатам на ВДХТ с ауто-ТГСК − рекомендуется лечение одной из программ с включением бортезомиба** – VMP, VD, VCD (описание режимов – см. приложение А3.1.) [25–32]
Комментарий: в рандомизированном исследовании VISTA проведено сравнение эффективности комбинации мелфалана** и преднизолона** (MP) и комбинации бортезомиба** с мелфаланом** и преднизолоном** (VMP) у пациентов с впервые диагностированной ММ [26]. Значительное преимущество схемы VMP по сравнению с МР, включая общую эффективность, …
В двух рандомизированных исследованиях III фазы было показано, что еженедельное введение бортезомиба** вместо введения препарата 2 раза в неделю не снижает эффективности лечения, но позволяет значительно уменьшить частоту развития периферической полинейропатии [27, 28]. Программу VMP с введением бортезомиба** 1 раз в неделю рекомендуется использовать у пожилых пациентов ММ как предпочтительную.
С целью уменьшения побочных эффектов бортезомиба** при появлении признаков токсичности необходима своевременная редукция дозы препарата. Кроме того, подкожное введение бортезомиба** вместо внутривенного существенно снижает частоту развития нежелательных явлений.
Эффективным методом ведения «первичных» пациентов ММ является сочетание бортезомиба** с дексаметазоном** (VD) [29].
Поддерживающая терапия бортезомибом** увеличивает частоту ПР, выживаемость без прогрессирования (ВБП) и ВДП. Поскольку убедительных данных об увеличении ОВ нет, согласно рекомендациям ESMO поддерживающая терапия пожилым пациентам не рекомендуется [16].
Пациентам с впервые диагностированной ММ – не кандидатам на ВДХТ с ауто-ТГСК − в качестве альтернативной опции, а также при наличии противопоказаний к применению бортезомиба** рекомендуется проведение терапии комбинациями с включением леналидомида** (Rd, MPR) (описание режимов – см. приложение А3.1.) [25, 33–36].
Комментарий: Применение даратумумаба** в комбинации с другими таргетными агентами (бортезомиб** или леналидомид**) в рамках рандомизированных клинических исследований характеризовалось достоверным увеличением частоты общего ответа, значимым улучшением параметров ВБП и ОВ. На …
Комментарий: в крупном рандомизированном исследовании III фазы изучали эффективность добавления анти-CD38 моноклонального антитела даратумумаба** к комбинации бортезомиба**, мелфалана** и преднизолона** (VMP) у пациентов с впервые диагностированной ММ − не кандидатов на ауто-ТГСК. При медиане наблюдения 27,8 мес. 30-месячная ВБП в группе DVMP …
Пациентам старше 65 лет с впервые диагностированной ММ – не кандидатам на ВДХТ с ауто-ТГСК − в качестве индукционной терапии рекомендуется комбинированная терапия, включающая бортезомиб**, леналидомид ** и дексаметазон** (описание режимов – см. приложение А3.1.) [41, 42]
Фрагменты — из разделов «Лечение» и «Приложение А3» документа.
Маркер ** в тексте означает препарат из перечня ЖНВЛП, # — назначение
вне инструкции; это разметка самих рекомендаций.