Навигатор доступа открытый уровень

Афатиниб

АТХ L01EB03 · ключ соединения афатиниб

ЖНВЛП: в перечне 6 действующих РУ онкология
6 / 7
регистрационных удостоверений: действующих / всего
5 / 5
клинических рекомендаций: с показанием / всего, где назван препарат

Классификация АТХ

L01EB03 Ингибиторы тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) · ГРПОЦ, НСИ ЕАЭС

L01XE13 · ГРПОЦ

Рядом по АТХ L01EB, L01XE (химическая подгруппа): Сорафениб · Эверолимус · Иматиниб · Дабрафениб · Траметиниб · Руксолитиниб

Клинические рекомендации · Рубрикатор КР

РекомендацияМКБ-10НазначениеУпоминаний
Злокачественное новообразование бронхов и легкого
текст рекомендации
Рекомендуется #афатиниб** (40 мг/сут) пациентам без активирующих мутаций в гене EGFR , если имеются противопоказания к ИТ и ХТ для достижения ремиссии и продления жизни [96 – 101].
Пациентам с мутациями гена EGFR в 19-м или 21-м экзонах в качестве терапии 1-й линии рекомендуются ингибиторы тирозинкиназы EGFR : осимертиниб** [108], или гефитиниб** или эрлотиниб** [106], или афатиниб** [107] или комбинированный режим бевацизумаб**/рамуцирумаб** с эрлотинибом** или осимертиниб** с ХТ [223,225,289].
Все фрагменты: 8 →
C34 вне инструкции 9
Злокачественные новообразования полости рта
текст рекомендации
… применения моноклонального антитела (L01XC) цетуксимаба**, иммунноонкологических препаратов: (L01XC18) пембролизумаба** и (L01XC17) ниволумаба** рекомендуется рассмотреть возможность назначения #афатиниба**(L01EB ингибиторы тирозинкиназы рецептора эпидермального фактора роста (EGFR)) 40 мг/день внутрь до прогрессирования или неприемлемой токсичности эффективность при плоскоклеточном раке …
Все фрагменты: 1 →
C02.0, C02.1, C02.2, C02.3, C02.8, C02.9, C03, C04, C05.0, C06 вне инструкции 1
Рак гортани
текст рекомендации
Комментарии: Пациентам при прогрессировании заболевания после применения противоопухолевых препаратов (цитостатиков), цетуксимаба** и иммунного препарата может быть назначен #афатиниб** 40 мг/день внутрь до прогрессирования или неприемлемой токсичности (эффективность при плоскоклеточном раке головы и шеи оценена только по данным зарубежных исследований) для улучшения …
Все фрагменты: 1 →
C32, D38.0 вне инструкции 1
Вторичное злокачественное новообразование головного мозга и мозговых оболочек
текст рекомендации
… – энтректиниб** (L01EX14), при мутации BRAF V600E – дабрафениб**( L01EC02) + траметиниб**( L01EE01), при транслокации NTRK – энтректиниб**( L01EX14), при редких мутациях в 18 и 20 экзонах EGFR – афатиниб**( L01EB03), осимертиниб**( L01EB04).
Все фрагменты: 1 →
C79.3 по инструкции 1
Злокачественные новообразования губы
текст рекомендации
При прогрессии после платиносодержащей терапии рекомендуется #афатиниб** 40 мг в день (эффективность при плоскоклеточном раке головы и шеи оценена только по данным зарубежных исследований) [40]
Все фрагменты: 1 →
C00 вне инструкции 1

Регистрационные удостоверения · ГРЛС

Номер РУТорговое названиеДержательСтатусДата регистрации
ЛП-№(014695)-(РГ-RU) Афанстия® ООО "Изварино Фарма", Россия Действующий 29.04.2026
ЛП-№(013033)-(РГ-RU) Афатиниб Фармасинтез АО "Фармасинтез-Норд", Россия Действующий 29.12.2025
ЛП-№(009841)-(РГ-RU) АФАТИНИБ АО "Р-Фарм", Россия Действующий 21.04.2025
ЛП-№(005208)-(РГ-RU) АФАТИНИБ-ПРОМОМЕД ООО "ПРОМОМЕД РУС", Россия Действующий 17.04.2024
ЛП-№(004505)-(РГ-RU) Афатиниб АксельФарм ООО, Россия Действующий 06.02.2024
ЛП-№(000555)-(РГ-RU) Гиотриф® Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия Действующий 09.02.2022
ЛП-002275 Гиотриф® Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия Истёкший 11.10.2013

История в перечне ЖНВЛП, траектория доступа, предельные цены и клинические исследования доступны на пилотном уровне. Войдите, если вас пригласили в пилот.