Ниволумаб в клинической рекомендации

← карточка препарата · документ на сайте рубрикатора ↗

Где упоминается — фрагментов: 20

ИПИ 3/ НИВО 1 – Ипилимумаб** 3 мг/ кг (в один день с ниволумабом** 1 мг/ кг)

ИПИ 1/НИВО 3 – Ипилимумаб** 1 мг/ кг (в один день с ниволумабом** 3 мг/ кг)

ниволумаб** 3 мг/кг каждые 2 нед. в/в капельно 12 месяцев [352]

ниволумаб** 240 мг каждые 2 нед. в/в капельно 12 месяцев [352,368]

ниволумаб** 480 мг в/в каждые 4 нед. 12 месяцев [352,369]

… адъювантное лечение с применением моноклональных антител (далее – МКА), блокирующих взаимодействие между рецептором программируемой смерти (PD-1) и его лигандами (далее - МКА-блокаторы PD1) (ниволумаб**). При наличии противопоказаний альтернативой может быть динамическое наблюдение или участие в клинических исследованиях (если таковые имеются) [54,346-348,350,352,360-362].

… терапию дабрафенибом** (в дозе 150 мг два раза в день) и траметинибом** (в дозе 2 мг один раз в день) в течение 46 недель (при мутации BRAF V600E или V600K), или получают дополнительные 11 циклов адъювантной терапии ниволумабом** (в дозе 480 мг) каждые 4 недели (при отсутствии мутации в BRAF ).

Ниволумаб** (в один день с ипилимумабом**)

Ипилимумаб** (в один день с ниволумабом**)

Поддерживающая фаза: ниволумаб**

Комментарий: в исследовании I.P. da Silva с соавт. показано увеличение частоты объективных ответов с 9 % при монотерапии ипилимумабом** до 38 % при комбинированной терапии ипилимумабом** и ниволумабом** у пациентов с без мутации в гене BRAF. При наличии мутации частота ответов была похожей (24 % и 19 % соответственно) [449].

Комментарий: в исследовании I.P. da Silva с соавт. показано увеличение частоты объективных ответов с 13 % при монотерапии ипилимумабом** до 36 % при комбинированной терапии ипилимумабом** и ниволумабом** [449] .

Комментарий: в исследовании I.P. da Silva с соавт. показано увеличение частоты объективных ответов с 9 % при монотерапии ипилимумабом** до 38 % при комбинированной терапии ипилимумабом** и ниволумабом** у пациентов с без мутации в гене BRAF. При наличии мутации частота ответов была похожей (24 % и 19 % соответственно [449].

… PD1 у взрослых назначать в постоянном режиме до наступления прогрессирования или непереносимости или истечения 2 лет с момента первого цикла терапии с интервалом введения в 2 недели или 4 недели для ниволумаба** в зависимости от режима дозирования, в 3 или 6 недель - для пембролизумаба** и 1 раз в 14 дней для пролголимаба** Продолжение терапии более 2 лет возможно в отдельных …

Комментарии: роль хирургии возрастает в связи с появлением для этой группы пациентов эффективной адъювантной терапии МКА-блокатором PD1 – препаратом ниволумаб**, который в рандомизированном исследовании продемонстрировал увеличение безрецидивной выживаемости в сравнении с наблюдением [352].

… кожи или метастазов меланомы без выявленного первичного очага (в мягкие ткани, легкие, головной мозг и др.) в течение 3 мес. после хирургического лечения при отсутствии противопоказаний проводить адъювантную терапию ниволумабом** по схеме ниволумаб** 3 мг/кг каждые 2 нед. в/в капельно 12 месяцев) (УУР А, УДД 2) или ниволумаб** 240 мг каждые 2 нед. в/в капельно 12 месяцев, или ниволумаб** 480 …

… выявленного первичного очага (в мягкие ткани, легкие, головной мозг и др.) в течение 3 мес. после хирургического лечения при отсутствии противопоказаний проводить адъювантную терапию ниволумабом** по схеме ниволумаб** 3 мг/кг каждые 2 нед. в/в капельно 12 месяцев) (УУР А, УДД 2) или ниволумаб** 240 мг каждые 2 нед. в/в капельно 12 месяцев, или ниволумаб** 480 мг в/в каждые 4 нед. 12 месяцев …

… 3 мес. после хирургического лечения при отсутствии противопоказаний проводить адъювантную терапию ниволумабом** по схеме ниволумаб** 3 мг/кг каждые 2 нед. в/в капельно 12 месяцев) (УУР А, УДД 2) или ниволумаб** 240 мг каждые 2 нед. в/в капельно 12 месяцев, или ниволумаб** 480 мг в/в каждые 4 нед. 12 месяцев (УУР С УДД 5) [352,368,369,434,531,532].

… проводить адъювантную терапию ниволумабом** по схеме ниволумаб** 3 мг/кг каждые 2 нед. в/в капельно 12 месяцев) (УУР А, УДД 2) или ниволумаб** 240 мг каждые 2 нед. в/в капельно 12 месяцев, или ниволумаб** 480 мг в/в каждые 4 нед. 12 месяцев (УУР С УДД 5) [352,368,369,434,531,532].

После окончания терапии комбинацией, монотерапия ниволумабом**

Фрагменты — из разделов «Лечение» и «Приложение А3» документа. Маркер ** в тексте означает препарат из перечня ЖНВЛП, # — назначение вне инструкции; это разметка самих рекомендаций.