Ниволумаб в клинической рекомендации
← карточка препарата · документ на сайте рубрикатора ↗
Уротелиальный рак верхних мочевыводящих путей
КР 526_2 · МКБ-10: C65, C66
· опубликована 06.12.2023
отмечен как ЖНВЛП
назначается вне инструкции
по разметке
упоминаний: 7
Ассоциация онкологов России; Общероссийская общественная организация "Российское общество урологов"; Общероссийская общественная организация "Российское общество онкоурологов"; Общероссийская общественная организация «Российское общество клинической онкологии»
Где упоминается — фрагментов: 6
Рекомендуется проведение адъювантной терапии #ниволумабом** (240 мг в/в капельно 1 раз в 2 нед в течение 1 года) больным УРВМП рТ3–4N0/+М0R0, независимо от статуса PD-L1 и проведения неоадъювантной ХТ [93, 94].
… радикально оперированных больных УР группы высокого риска прогрессирования (T2-4 и/или N+), в том числе – 21 % больных УРВМП, получавших или не получавших неоадювантную ХТ, адъювантная иммунотерапия #ниволумабом** достоверно увеличивает безрецидивную выживаемость, выживаемость без рецидива за пределами мочевыводящих путей, безметастатическую выживаемость независимо от статуса PD-L1 в опухоли и …
ниволумаб ** – 3 мг/кг или 240 мг (в/в инфузия каждые 2 нед), либо 480 мг (в/в инфузии каждые 4 нед). Первое введение должно идти в течение 60 мин, при хорошей переносимости все последующие – в течение 30 мин [95].
Рекомендуется в качестве альтернативного режима назначение монотерапии ниволумабом** больным неоперабельным местно-распространенным или метастатическим УРВМП с прогрессированием после или на фоне проведения ХТ, основанной на препаратах платины [95, 117].
Комментарий : ниволумаб ** изучен в качестве монотерапии при диссеминированном УР в исследовании I/II фазы CheckMate 032 у пациентов, получавших не менее 1 предшествующей линии лечения, включавшего препараты …
В исследовании II фазы Checkmate 275 (n 270) ниволумаб ** в 2-й линии терапии резистентного к препаратам платины УР позволил добиться объективного ответа в 19,6 % случаев при медиане времени до лечебного эффекта 1,9 месяца. По мере увеличения …
Фрагменты — из разделов «Лечение» и «Приложение А3» документа.
Маркер ** в тексте означает препарат из перечня ЖНВЛП, # — назначение
вне инструкции; это разметка самих рекомендаций.