Навигатор доступа открытый уровень

Ипилимумаб в клинической рекомендации

← карточка препарата · документ на сайте рубрикатора ↗

Меланома кожи и слизистых оболочек
КР 921_1 · МКБ-10: C00-C14, C15, C16, C17, C18, C19, C20, C21, C22, C23, C24, C25, C26, C30, C31, C32, C51, C52, C53, C60.9, C63.2, C69.0, C77, C78, C79, D03, C43 · опубликована 02.07.2025
отмечен как ЖНВЛП назначается вне инструкции по разметке упоминаний: 29
Ассоциация онкологов России; Ассоциация специалистов по проблемам меланомы; Общероссийская общественная организация «Российское общество клинической онкологии»; Российское общество детских онкологов и гематологов

Где упоминается — фрагментов: 19

ИПИ 3/ НИВО 1 – Ипилимумаб** 3 мг/ кг (в один день с ниволумабом** 1 мг/ кг)
ИПИ 1/НИВО 3 – Ипилимумаб** 1 мг/ кг (в один день с ниволумабом** 3 мг/ кг)
ИПИ 1/ПЕМБРО 200 – Ипилимумаб** 1 мг/ кг (в один день с пембролизумабом** 200 мг)
Ниволумаб** (в один день с ипилимумабом**)
Ипилимумаб** (в один день с ниволумабом**)
Пембролизумаб** (в один день с ипилимумабом**)
Ипилимумаб** (в один день с пембролизумабом**)
… меланоме (III неоперабельной – IV стадии) у взрослых пациентов с ожидаемой продолжительностью жизни не менее 6 мес. при отсутствии противопоказаний независимо от статуса мутации BRAF рекомендуется использование препарата ипилимумаб** [442] или комбинации МКА-блокаторов PD1 и CTLA4 после прогрессирования болезни на фоне стандартной терапии (МКА-блокаторы PD1, ИПК BRAF, комбинация ИПК BRAF и …
… комбинации МКА-блокаторов PD1 и CTLA4 после прогрессирования болезни на фоне стандартной терапии (МКА-блокаторы PD1, ИПК BRAF, комбинация ИПК BRAF и МЕК) или в случае ее непереносимости [443-447]. Режим применения ипилимумаба** приведен ниже (Таблица 14).
Таблица 14. Режим применения ипилимумаба** при меланоме кожи у взрослых пациентов.
Комментарий: в исследовании I.P. da Silva с соавт. показано увеличение частоты объективных ответов с 9 % при монотерапии ипилимумабом** до 38 % при комбинированной терапии ипилимумабом** и ниволумабом** у пациентов с без мутации в гене BRAF. При наличии мутации частота ответов была похожей (24 % и 19 % соответственно) [449].
Комментарий: в исследовании I.P. da Silva с соавт. показано увеличение частоты объективных ответов с 13 % при монотерапии ипилимумабом** до 36 % при комбинированной терапии ипилимумабом** и ниволумабом** [449] .
Комментарий: в исследовании I.P. da Silva с соавт. показано увеличение частоты объективных ответов с 9 % при монотерапии ипилимумабом** до 38 % при комбинированной терапии ипилимумабом** и ниволумабом** у пациентов с без мутации в гене BRAF. При наличии мутации частота ответов была похожей (24 % и 19 % соответственно [449].
Рекомендуется у взрослых применять МКА-блокатор CTLA4 (ипилимумаб**) в режиме ограниченного количества введений – не более 4. В некоторых случаях (при стабилизации заболевания или объективном ответе на лечение более 6 мес., сменившимися прогрессированием заболевания) допускается повторное применение курса лечения ипилимумабом** (также не более 4 введений) [443].
Комментарий: к настоящему времени ответы на лечение были зарегистрированы при применении #ипилимумаба** в монотерапии, и #ниволумаба** в монотерапии, #дакарбазина** в монотерапии. Эти лекарственные препараты должны быть рассмотрены как препараты первой линии.
#Ипилимумаб** (анти - CTLA4) был исследован у детей в возрасте 2 - 18 лет и 12 – 18 лет, с метастатической или неоперабельной формой, было включено 12 пациентов, #ипилимумаб** 3 мг/кг (n = 4) и …
#Ипилимумаб** (анти - CTLA4) был исследован у детей в возрасте 2 - 18 лет и 12 – 18 лет, с метастатической или неоперабельной формой, было включено 12 пациентов, #ипилимумаб** 3 мг/кг (n = 4) и ипилимумаб 10 мг/кг (n = 8). При сроке наблюдения более года #ипилимумаб** демонстрировал результаты схожие с результатами терапии у взрослых. Частота нежелательных …
… 2 - 18 лет и 12 – 18 лет, с метастатической или неоперабельной формой, было включено 12 пациентов, #ипилимумаб** 3 мг/кг (n = 4) и ипилимумаб 10 мг/кг (n = 8). При сроке наблюдения более года #ипилимумаб** демонстрировал результаты схожие с результатами терапии у взрослых. Частота нежелательных явлений 3 и 4 степени – 1 случай при дозе 3 мг/ кг и 5 случаев при дозе 10 мг/кг, …
#Ипилимумаб** (анти - CTLA4) был исследован у детей в возрасте 2 - 18 лет и 12 – 18 лет, с метастатической или неоперабельной формой, было включено 12 пациентов, #ипилимумаб** 3 мг/кг (n = 4) и ипилимумаб 10 мг/кг (n = 8). При сроке наблюдения более года #ипилимумаб** демонстрировал результаты схожие с результатами терапии у взрослых. Частота нежелательных явлений 3 и 4 степени – 1 случай …

Фрагменты — из разделов «Лечение» и «Приложение А3» документа. Маркер ** в тексте означает препарат из перечня ЖНВЛП, # — назначение вне инструкции; это разметка самих рекомендаций.