Децитабин в клинической рекомендации

← карточка препарата · документ на сайте рубрикатора ↗

Где упоминается — фрагментов: 20

… низкого риска при неэффективности первой и второй линий терапии, для достижения ремиссии или другого положительного ответа рекомендуется проведение терапии аналогами пиримидина – азацитидином** или децитабином [92–96 , 131-134].

Комментарии: азацитидин** и децитабин относятся к оригинальному классу аналогов пиримидина – гипометилирующих агентов или ингибиторов ДНК-метилтрансферазы, фермента, отвечающего за метилирование вновь синтезируемой ДНК.

В свете отсутствия прямых сравнительных исследований между азацитидином** и децитабином невозможно сделать окончательный вывод о преимуществе того или другого препарата.

Децитабин можно использовать в нескольких режимах:

Децитабин - 20 мг/м 2 в виде 60-минутной инфузии 1 раз в день в 1–5 дни каждые 28 дней или

Децитабин - 15 мг/м 2 3 раза в день в виде 3 часов внутривенной инфузии в 1–3 дни, каждые 6 недель или

#Децитабин - 20 мг/м 2 в виде 60-минутной инфузии 1 раз в день в 1–3 дни каждые 28дней. [131]

При отсутствии прогрессии заболевания эффективность терапии следует оценивать после 4 курсов (количество рекомендуемых курсов децитабина – минимум 4). При положительном ответе (полная, частичная или костномозговая ремиссия, гематологическое улучшение) терапию следует продолжить до момента развития выраженной гипоплазии …

… улучшение) терапию следует продолжить до момента развития выраженной гипоплазии кроветворения, как проявления гематологической токсичности или прогрессии заболевания. Трехдневный режим введения #децитабина предпочтительнее для пациентов с МДС из группы низкого риска, при отсутствии эффекта от терапии 1 и 2 линии, а также при проведении поддерживающей терапии при выявленной гематологической …

У пациентов c ХММЛ -1 и ХММЛ-2 из группы промежуточного -2 и высокого риска, аХМЛ, МДС/МПН-КСТ и МДС/МПН-неклассифицированным азацитидин** и децитабин продемонстрировали эффективность в 17-70% случаев, с достижением полных ремиссий в 7-45%. Наилучшие результаты были продемонстрированы при наличии мутаций в гене ТЕТ2, в отсутствии мутаций …

… полных ремиссий в 7-45%. Наилучшие результаты были продемонстрированы при наличии мутаций в гене ТЕТ2, в отсутствии мутаций в гене ASXL1. При ХММЛ эффективность в виде достижения полных ремиссий на децитабине была несколько выше, чем на азацитидине**, 23% vs 10%, и наилучшие результаты на терапии децитабином были получены при ХММЛ-МД, чем при ХММЛ-МН. [131, 132, 133, 134]

… в отсутствии мутаций в гене ASXL1. При ХММЛ эффективность в виде достижения полных ремиссий на децитабине была несколько выше, чем на азацитидине**, 23% vs 10%, и наилучшие результаты на терапии децитабином были получены при ХММЛ-МД, чем при ХММЛ-МН. [131, 132, 133, 134]

Режимы введения азацитидина** и децитабина одинаковые при МДС и МДС/МПН.

… кариотипа из группы промежуточного -2 и высокого риска по СPSS в качестве индукционной терапии или при неэффективности 1 линии терапии или при развитии рецидива рекомендуется проведение терапии децитабином в сочетании с другим противоопухолевым препаратом: #венетоклаксом** [136, 144,].

Комментарии: высокая эффективность при лечении ОМЛ комбинации #венетоклакса** (ингибитора bcl-2 (L01XX Прочие противоопухолевые препараты)) с децитабином привела к изучению данной комбинации у пациентов с МДС и МДС/МПН, которая позволила повысить эффективность до 74%, с достижением ПР в 47% случаев, что особенно важно для пациентов МДС из …

Децитабин 20 мг/м 2 , внутривенно, 1-5 дни, каждые 28 дней или

… индукционной терапии при неэффективности низкодозной или стандартной ХТ при прогрессии МДС рекомендуется проведение курса #цитарабина** в малых дозах и #идарубицина** с гипометилирующим праймингом децитабина или азацитидина** ( Dac-Ida-AraC Aza-Ida-AraC) с целью достижения положительного ответа, в том числе и полной клинико-гематологической ремиссии [97, 98, 156].

В ФГБУ «НМИЦ гематологии» МЗ РФ разработан и внедрен в клиническую практику курс Aza/Dac-Ida-AraC: #азацитидин** 75 мг/м 2 подкожно 1 раз в день или децитабин 20 мг/м 2 внутривенно 1 раз в день 1 – 3 дни, #цитарабин** 10 мг/м 2 2 раза в день подкожно 4–17 дни, #идарубицин** 3 мг/м 2 внутривенно 1 раз в день 4–10 дни. [156] . При развитии аплазии …

Пациентам с МДС-ИБ-2 при невозможности проведения терапии аналогами пиримидина (азацитидином**, децитабином) в возрасте моложе 60 лет рекомендуется проведение курса индукционной терапии по программам «7+3», применяемых при лечении ОМЛ с использованием сочетаний следующих препаратов: …

Пациентам с МДС-ИБ, пациентам с ХММЛ, аХМЛ, МДС/ МПН-н при невозможности проведения терапии азацитидином**, децитабином, при резистентном течении к #гидроксикарбамиду** или рецидиве рекомендуется проведение терапии #меркаптопурином** [1, 2].

Фрагменты — из разделов «Лечение» и «Приложение А3» документа. Маркер ** в тексте означает препарат из перечня ЖНВЛП, # — назначение вне инструкции; это разметка самих рекомендаций.