Гемцитабин в клинической рекомендации
← карточка препарата · документ на сайте рубрикатора ↗
Уротелиальный рак верхних мочевыводящих путей
КР 526_2 · МКБ-10: C65, C66
· опубликована 06.12.2023
отмечен как ЖНВЛП
назначается вне инструкции
по разметке
упоминаний: 13
Ассоциация онкологов России; Общероссийская общественная организация "Российское общество урологов"; Общероссийская общественная организация "Российское общество онкоурологов"; Общероссийская общественная организация «Российское общество клинической онкологии»
Где упоминается — фрагментов: 10
Комментарий : в завершенных к настоящему времени исследованиях неоадъювантной ХТ у больных УРВМП чаще всего применялись режимы: гемцитабин**, цисплатин**; гемцитабин**, карбоплатин**; метотрексат**, доксорубицин**, цисплатин**, винбластин** [83–87].
Рекомендуется проведение адъювантной ХТ гемцитабином** и препаратом платины больным УРВМП pT3–Т4 и/или pN+, подвергнутых радикальному хирургическому лечению [50, 88–92].
Комментарий : в рандомизированном исследовании III фазы было продемонстрировано, что адъювантная ХТ, основанная на препарате платины (цисплатине** или карбоплатине** при противопоказаниях к цисплатину**) и гемцитабине**, увеличивает специфическую и безметастатическую выживаемость при УРВМП T2–Т4 и/или N+ по сравнению с наблюдением. Данные по ОВ ожидаются [50].
гемцитабин** – 1000 мг/м2 в/в в 1, 8 и 15-й дни;
#гемцитабин** – 1000 мг/м2 в/в в 1 и 8-й дни;
#гемцитабин** 1000–1250 мг/м2 в/в в 1, 8, 15-й дни (цикл – 28 дней) [166-168].
… : рандомизированное клиническое исследование III фазы JAVELIN Bladder 100 изучало влияние поддерживающей терапии ингибитором PD-L1 авелумабом** после 1-й линии лечения комбинацией препарата платины и гемцитабина** у больных распространенным УР с объективным ответом или стабилизацией опухолевого процесса после 4–6 циклов ХТ. Больных рандомизировали в группу авелумаба** или наилучшей …
Рекомендуется больным неоперабельным местно-распространенным и диссеминированным УРВМП, не имеющим противопоказаний к назначению препаратов платины, в 1-й линии терапии назначать иммунохимиотерапию гемцитабином** с препаратом платины и атезолизумабом** независимо от экспрессии PD-L1 [114]:
#гемцитабин** – 1000 мг/м2 в/в в 1, 8 дни;
… о возможностях лекарственного противоопухолевого лечения у данной группы пациентов ограничены отдельными однорукавными исследованиями, показавшими приемлемую эффективность и безопасность монотерапии таксанами и гемцитабином** [115, 116]. Имеющейся доказательной базы недостаточно для формирования клинических рекомендаций.
Фрагменты — из разделов «Лечение» и «Приложение А3» документа.
Маркер ** в тексте означает препарат из перечня ЖНВЛП, # — назначение
вне инструкции; это разметка самих рекомендаций.