Гемцитабин в клинической рекомендации
← карточка препарата · документ на сайте рубрикатора ↗
Рак желчевыводящей системы
КР 495_2 · МКБ-10: C23, C24.0, C22, C24.8, C24.9
· опубликована 15.01.2025
отмечен как ЖНВЛП
назначается вне инструкции
по разметке
упоминаний: 23
Ассоциация онкологов России; Общероссийская общественная организация «Российское общество клинической онкологии»
Где упоминается — фрагментов: 20
Нет подтверждения эффективности адъювантной химиотерапии билиарного рака при применении режимов GEMOX (исследование PRODIGE-12) [150] и монотерапии гемцитабином** (исследование BCAT ) [151].
… Гр на ложе удаленной опухоли. После завершения ХЛТ показана монохимиотерапия #капецитабином** (при низкой степени дифференцировки опухоли и/или метастазах в лимфатических узлах возможно применение комбинированных режимов гемцитабин**/#цисплатин**, # гемцитабин**/#капецитабин**) [93–94] .
… показана монохимиотерапия #капецитабином** (при низкой степени дифференцировки опухоли и/или метастазах в лимфатических узлах возможно применение комбинированных режимов гемцитабин**/#цисплатин**, # гемцитабин**/#капецитабин**) [93–94] .
Комментарий: перед лучевой терапией может быть рекомендовано применение #гемцитабина** в дозе 1000 мг/м2 в 1 и 8 день цикла в комбинации с капецитабином в дозе 1500 мг/м2 с 1 по 14 день, каждые 21 день 4 курса с последующим одновременным приемом капецитабина** в дозе …
При диссеминированном раке билиарного тракта (стадия IVb, M1) у взрослых и удовлетворительном общем состоянии пациента рекомендуется рассмотреть лечение системной химиотерапией гемцитабином** в сочетании с производными препаратов платины +/- иммунотерапия в том числе или на основе фторпиримидинов (L01BC: Аналоги пиримидина). Вариантом лечения …
… с распространенным нерезектабельным или метастатическим раком билиарного тракта в первой линии терапии рекомендовано рассмотреть сочетание иммунотерапии и химиотерапии. Добавление дурвалумаба** к терапии комбинацией гемцитабин**+ #цисплатин** и # пембролизумаба** к терапии комбинацией гемцитабин**+ #цисплатин** достоверно увеличивает выживаемость пациентов. Дозы препаратов приведены в …
… тракта в первой линии терапии рекомендовано рассмотреть сочетание иммунотерапии и химиотерапии. Добавление дурвалумаба** к терапии комбинацией гемцитабин**+ #цисплатин** и # пембролизумаба** к терапии комбинацией гемцитабин**+ #цисплатин** достоверно увеличивает выживаемость пациентов. Дозы препаратов приведены в таблице 6 [19,107–114, 122, 173].
… по данным двойного слепого плацебо-контролируемого исследования III фазы (n=685 пациентов) с ранее не леченым нерезектабельным или метастатическим раком билиарного тракта добавление дурвалумаба** к терапии комбинацией гемцитабин** + # цисплатин** приводило к значимому повышению эффективности терапии. Медианы ОВ в группах дурвалумаба** и плацебо составила 12,8 (95% ДИ = 11,1–14,0) и 11,5 (95% …
… и плацебо составила 7,2 (95% ДИ = 6,7–7,4) и 5,7 (95% ДИ = 5,6–6,7) месяцев, а HR для ВБП составило 0,75 (95% ДИ = 0,63–0,89, p = 0,001). Частота объективного ответа (ЧОО) достигла 26,7% у получавших комбинацию гемцитабин** + # цисплатин** + дурвалумаб**, при этом в группе сравнения показатель составил только 18,7%. Добавление дурвалумаба** к терапии комбинацией гемцитабин** + # …
… объективного ответа (ЧОО) достигла 26,7% у получавших комбинацию гемцитабин** + # цисплатин** + дурвалумаб**, при этом в группе сравнения показатель составил только 18,7%. Добавление дурвалумаба** к терапии комбинацией гемцитабин** + # цисплатин** не приводило к ухудшению переносимости и безопасности лечения: частота нежелательных явлений 3 и 4 степени составила 75,7% у пациентов, получавших …
… двойного слепого плацебо-контролируемого исследования III фазы с участием 1069 пациентов с ранее не леченым нерезектабельным или метастатическим раком билиарного тракта добавление пембролизумаба** к терапии комбинацией гемцитабин** + # цисплатин** приводило достоверному повышению ОВ. Комбинация пембролизумаба** и гемцитабин** + # цисплатин** улучшила общую выживаемость (р = 0,0034). Медиана ОВ …
… или метастатическим раком билиарного тракта добавление пембролизумаба** к терапии комбинацией гемцитабин** + # цисплатин** приводило достоверному повышению ОВ. Комбинация пембролизумаба** и гемцитабин** + # цисплатин** улучшила общую выживаемость (р = 0,0034). Медиана ОВ составила 12,7 в группе пембролизумаба** и 10,9 месяцев в группе плацебо соответственно. Общая 12-месячная …
… эффективностью, нет доказательств дополнительной пользы лечения длительностью более 6 мес. # Оксалиплатин** в дозе 100 мг/м 2 в/в во 1-й день, интервал –3 недели может заменить # цисплатин** в сочетании с гемцитабином** 1000 мг/м2 при нарушенной функции почек, высокой токсичности цисплатина**, других противопоказаниях к цисплатину** [154]. Химиотерапия гемцитабин** + # цисплатин** …
… интервал –3 недели может заменить # цисплатин** в сочетании с гемцитабином** 1000 мг/м2 при нарушенной функции почек, высокой токсичности цисплатина**, других противопоказаниях к цисплатину** [154]. Химиотерапия гемцитабин** + # цисплатин** возможна при умеренно повышенном уровне билирубина вследствие внутрипеченочного холестаза при адекватном оттоке желчи [155].
… также принес ло некоторую пользу пациентам. Рандомизированное исследование II фазы, сравнивающее mFOLFOX и mFOLFIRI у пациентов с местно-распространенным или метастатическим билиарным раком, ранее получавшими лечение гемцитабин** + # цисплатин** продемонстрировали одинаковую эффективность между двумя схемами [174]. Медиана ОВ и ВБП составила 6,3 месяца (95% ДИ = 4,4–8,2)) и 2,8 мес (95% ДИ = …
Гемцитабин** 1000 мг/м 2 в 1-й,8-й,15-й дни. Интервал – 4 недели [10,19,109] .
Гемцитабин** 1000 мг/м 2 в 1-й и 8-й дни.
# Гемцитабин** 1000 мг/м 2 в 1-й и 8-й дни.
GEMCAP ( # Гемцитабин** 1000 мг/м 2 в 1-й,8-й дни + # капецитабин** 1250 мг/м 2 /сутки в 2 приема 1-й–14-й дни. Интервал – 3 недели [89,118] .
Гемцитабин** 1000 мг/м 2 в/в в 1 и 8 дни + # цисплатин** 25 мг/м 2 в 1 и 8 дни + дурвалумаб 1500 мг в 1 день каждые 21 день до 8 циклов терапии, далее дурвалумаб 1500 мг в/в каждые 4 недели до прогрессирования или неприемлемой токсичности [122]
Фрагменты — из разделов «Лечение» и «Приложение А3» документа.
Маркер ** в тексте означает препарат из перечня ЖНВЛП, # — назначение
вне инструкции; это разметка самих рекомендаций.