Аспарагиназа в клинической рекомендации
← карточка препарата · документ на сайте рубрикатора ↗
Острый лимфобластный лейкоз
КР 529_2 · МКБ-10: C91.0, C95.0, C83.5
· опубликована 29.01.2025
отмечен как ЖНВЛП
по разметке
упоминаний: 41
Российское общество детских онкологов и гематологов
Где упоминается — фрагментов: 20
Пациентам младше 18 лет с ОЛЛ/ЛБЛ, ОЛНЛ, получающим аспарагиназу**, антрациклины и родственные соединения (группа L01DB по АТХ-классификации, далее по тексту – антрациклины) и/или глюкокортикоиды (группа H02AB по АТХ-классификации), …
… исследование уровня фибриногена в крови один раз в три дня в качестве суррогатного маркера нарушения свертывания крови как осложнения лечения и определение активности антитромбина III в крови перед введением аспарагиназы** для определения риска развития осложнений и при необходимости их профилактики [56‒64].
… VII, ускоряя диссоциацию комплексов, образованных фактором VIIa и тканевым фактором. AT образует необратимые связи с активными ферментами, лишающие их протеолитической активности. Кроме того, при использовании аспарагиназы** сообщалось об изменении конформации молекулы AT, что приводило к утрате стабильности и, в результате, образованию агрегатов белка, накапливавшихся в цистернах …
… конформации молекулы AT, что приводило к утрате стабильности и, в результате, образованию агрегатов белка, накапливавшихся в цистернах эндоплазматического ретикулума. Таким образом, пациенты, которым вводят аспарагиназу**, характеризуются повышенным риском тромбозов. Хотя снижение концентрации AT часто сопровождается гипофибриногенемией, было показано, что низкая концентрация …
Всем пациентам младше 18 лет с ОЛЛ/ЛБЛ, ОЛНЛ, получающим аспарагиназу**, рекомендуется проводить мониторинг активности действующего вещества в плазме крови (исследование уровня лекарственных препаратов в крови) с целью контроля терапевтической эффективности и уменьшения риска развития побочных эффектов [89‒98].
Преднизолон** (PRED) или дексаметазон** (DEXA), винкристин** (VCR), даунорубицин** (DNR), аспарагиназа** (ASP)/пэгаспаргаза** (PEG-ASP), циклофосфамид** (CPM), цитарабин** (ARA-C), меркаптопурин** (6-MP).
Имеются убедительные доказательства увеличения эффективности терапии при использовании как минимум 4-компонентной индукционной терапии (глюкокортикоид, винкристин**, антрациклины и аспарагиназа**/пэгаспаргаза**) [1,43,44,46,136,161,162].
Пациентам младше 18 лет с ОЛЛ в случае развития анафилактических реакций на нативную аспарагиназу** или в случае отсутствия активности аспарагиназы в сыворотке крови по данным мониторинга рекомендуется в дальнейшем терапия с применением пэгаспаргазы** [6,43,162,191,192].
Комментарии: одним из ключевых препаратов в лечении ОЛЛ является аспарагиназа**. Одним из серьезных нежелательных явлений терапии аспарагиназой** является аллергическая реакция III-IV степени, лимитирующая ее дальнейшее использование. При проведении …
Комментарии: одним из ключевых препаратов в лечении ОЛЛ является аспарагиназа**. Одним из серьезных нежелательных явлений терапии аспарагиназой** является аллергическая реакция III-IV степени, лимитирующая ее дальнейшее использование. При проведении терапии аспарагиназой** необходим мониторинг её активности. В …
… в лечении ОЛЛ является аспарагиназа**. Одним из серьезных нежелательных явлений терапии аспарагиназой** является аллергическая реакция III-IV степени, лимитирующая ее дальнейшее использование. При проведении терапии аспарагиназой** необходим мониторинг её активности. В случае невозможности дальнейшего применения аспарагиназы** (анафилактические реакции, бронхоспазм) и/или отсутствия …
… является аллергическая реакция III-IV степени, лимитирующая ее дальнейшее использование. При проведении терапии аспарагиназой** необходим мониторинг её активности. В случае невозможности дальнейшего применения аспарагиназы** (анафилактические реакции, бронхоспазм) и/или отсутствия активности в сыворотке крови, пациентам младше 18 лет с ОЛЛ для продолжения максимально эффективной …
Пациентам младше 18 лет с ВП-ОЛЛ, в случае невозможности проведения стандартной химиотерапии (в связи с развитием токсических, инфекционных осложнений, непереносимости ключевых химиопрепаратов, включая аспарагиназу**), рекомендуется проведение курса #блинатумомаба** в дозе 5 мкг/м 2 /сут – 7 дней, 15 мкг/м 2 /сут – 21 день [238,240,248–250].
Пациентам младше 18 лет с ОЛЛ/ЛБЛ, ОЛНЛ, получающим получающим аспарагиназу** и/или глюкокортикоиды (группа H02AB по АТХ-классификации), в случае выявления сниженного уровня антитромбина III в плазме крови рекомендуется назначение заместительной терапии #антитромбином III для профилактики тромботических осложнений [56,57,60–64].
Комментарии: При снижении уровня антитромбина III в плазме крови <30-40% рекомендуется заместительная терапия #антитромбином III перед введением аспарагиназы**. Доза препарата рассчитывается следующим образом:
Пациенты группы «С» после индукции получают 6 консолидаций с общим количеством 36 введений нативной аспарагиназы** или 18 введений пэгаспаргазы**, но в дозе 5 000 ЕД/м 2 (в случае нативной аспарагиназы**) или 500 ЕД/м 2 (в случае пэгаспаргазы**) (таким образом, кумулятивная доза …
Пациенты группы «С» после индукции получают 6 консолидаций с общим количеством 36 введений нативной аспарагиназы** или 18 введений пэгаспаргазы**, но в дозе 5 000 ЕД/м 2 (в случае нативной аспарагиназы**) или 500 ЕД/м 2 (в случае пэгаспаргазы**) (таким образом, кумулятивная доза аспарагиназы** соответствует таковой для больных промежуточного риска исследований ALL-MB …
… количеством 36 введений нативной аспарагиназы** или 18 введений пэгаспаргазы**, но в дозе 5 000 ЕД/м 2 (в случае нативной аспарагиназы**) или 500 ЕД/м 2 (в случае пэгаспаргазы**) (таким образом, кумулятивная доза аспарагиназы** соответствует таковой для больных промежуточного риска исследований ALL-MB 2002 и ALL-MB 2008), и поддерживающую терапию. Пациенты этой группы при отсутствии …
Аспарагиназа** ‒ внутримышечно 1 раз в неделю ровно через сутки после введения метотрексата**, (7-12 неделя; в группах «T-LR», «T-IR» ‒ 12-17 неделя); в дозе 5 000 Ед/м 2 в группах «А», «С», «1221-SR», в дозе 10 000 Ед/м 2 в группах «В», «D1», «D2», «F», «1221-IR», «T-LR», «T-IR»
Аспарагиназа** ‒ внутримышечно 1 раз в неделю ровно через сутки после введения метотрексата**, (15-20 неделя; в группах «T-LR», «T-IR» ‒ 20-25 неделя); в дозе 5 000 Ед/м 2 в группах «А», «С», «1221-SR», в дозе 10 000 Ед/м 2 в группах «В», «D1», «D2», «F», «1221-IR», «T-LR», «T-IR»
Фрагменты — из разделов «Лечение» и «Приложение А3» документа.
Маркер ** в тексте означает препарат из перечня ЖНВЛП, # — назначение
вне инструкции; это разметка самих рекомендаций.