Абиратерон в клинической рекомендации

← карточка препарата · документ на сайте рубрикатора ↗

Где упоминается — фрагментов: 20

В двух крупных рандомизированных исследованиях (STAMPEDE, LATITUDE) изучали добавление к АДТ #абиратерона** (см. приложение А3) (1000 мг в сутки) с преднизоном (5 мг в сутки) у пациентов с метастатическим гормон-чувствительным РПЖ (мГЧРПЖ) [258]. Основная цель данных исследований состояла в …

… значение с преимуществом в группе комбинированной терапии. Статистически достоверных различий количества, связанных с лечением случаев смерти не наблюдалось при применении комбинации АДТ с #абиратероном** и преднизоном по сравнению с АДТ [ОР: 1,37 (0,82–2,29)]. Тем не менее, вдвое большее количество пациентов прекратили терапию досрочно по причине токсичности в подгруппах, получавших …

… прекратили терапию досрочно по причине токсичности в подгруппах, получавших комбинацию в исследовании STAMPEDE (20 %), по сравнению с исследованием LATITUDE (12 %). На основании этих данных #абиратерон** в комбинации с преднизоном в сочетании с АДТ следует рассматривать в качестве стандарта терапии первой линии у пациентов с метастатическим гормон-чувствительным РПЖ [ 259 ].

У пациентов с РПЖ со стадией М1, которые могут перенести данную схему лечения, предлагают АДТ в комбинации с #абиратероном** 1000 мг в сутки за один прием натощак ежедневно до прогрессирования заболевания или развития непереносимой токсичности в сочетании с преднизоном 5 мг в сутки [241].

Комментарии: в настоящее время данное показание к применению #абиратерона** находится в процессе регистрации в РФ.

Пациентам с РПЖ со стадией М1, которые могут перенести данную схему лечения, предлагают АДТ в комбинации с одним из перечисленных препаратов: в алфавитном порядке: #абиратерон ** в сочетании с преднизоном, апалутамидом или энзалутамидом** [266–268].

Абиратерон** является одним из препаратов, рекомендованных для терапии пациентов с метастатическим КРРПЖ в первой линии (до применения доцетаксела**) [283].

Применение абиратерона** после предварительного применения доцетаксела**

Абиратерон** является одним из препаратов, рекомендованных для терапии пациентов с метастатическим КРРПЖ во второй линии при прогрессировании заболевания после терапии доцетакселом** в подгруппе пациентов с отсутствием висцеральных метастазов и минимально выраженным болевым синдромом [306, 307].

Выбор дальнейшего лечения после применения доцетаксела** и первой линии гормональной терапии (абиратероном** или энзалутамидом**) при мКРРПЖ остается открытым [309]. Приемлемыми вариантами являются применение радия хлорида [223 Ra]** либо второй линии химиотерапии (кабазитаксел**). В целом, …

… лечения у пациентов сплошной выборки будут иметь меньшее преимущество, чем при более раннем применении [310 ,311], а также имеются доказательства перекрестной резистентности между энзалутамидом** и абиратероном ** [312, 313].

Олапариб** рекомендован для монотерапии мКРРПЖ с герминальными или соматическими мутациями генов, участвующих в репарации ДНК путем гомологичной рекомбинации, у пациентов с прогрессированием заболевания после терапии новыми гормональными препаратами (абиратероном** или энзалутамидом**) [314].

Комментарии : в исследование III фазы PROfound по оценке эффективности и безопасности олапариба** по сравнению с терапией энзалутамидом** или абиратероном** у пациентов с мКРРПЖ и мутациями генов, участвующих в репарации ДНК путем гомологичной рекомбинации (HRR, homologous recombination repair) были включены пациенты с …

… CHEK2, FANCL, PALB2, PPP2R2A, RAD51B, RAD51C, RAD51D, RAD54L. В когорте А лечение олапарибом** привело к статистически и клинически значимому улучшению рВБП (7,39 мес) по сравнению с энзалутамидом** или абиратероном** (3,55 мес) (ОР 0,34; 95 % ДИ, 0,25 – 0,47; р <0,0001). В общей популяции пациентов (когорты A + B) с мКРРПЖ с изменениями в генах, прямо или косвенно задействованных в HRR, …

… в генах, прямо или косвенно задействованных в HRR, применение олапариба** также приводило к статистически значимому и клинически важному улучшению рВБП (5,82 мес) по сравнению с энзалутамидом**/абиратероном** (3,52 мес) (ОР 0,49; 95 % ДИ, 0,38 – 0,63; р <0,0001) [314]. Согласно анализу зрелых данных, общая выживаемость (ОВ) в когорте A составила 19,09 мес для олапариба** в сравнении с 14,69 …

… (ОР 0,49; 95 % ДИ, 0,38 – 0,63; р <0,0001) [314]. Согласно анализу зрелых данных, общая выживаемость (ОВ) в когорте A составила 19,09 мес для олапариба** в сравнении с 14,69 мес для энзалутамида**/абиратерона** (ОР, 0,69; 95 % ДИ, 0,50 – 0,97; р = 0,0175) [315]. Согласно промежуточному анализу, ОВ в когортах A + B составила – 17,51 мес для олапариба** в сравнении с 14,26 мес для …

… (ОР, 0,69; 95 % ДИ, 0,50 – 0,97; р = 0,0175) [315]. Согласно промежуточному анализу, ОВ в когортах A + B составила – 17,51 мес для олапариба** в сравнении с 14,26 мес для энзалутамида**/абиратерона** (ОР, 0,67; 95 % ДИ, 0,49 – 0,93; р = 0,0063). Из числа пациентов, получавших энзалутамид**/абиратерон**, после прогрессирования 80,6 % пациентов в когорте А и 84,6 % пациентов в когорте …

… A + B составила – 17,51 мес для олапариба** в сравнении с 14,26 мес для энзалутамида**/абиратерона** (ОР, 0,67; 95 % ДИ, 0,49 – 0,93; р = 0,0063). Из числа пациентов, получавших энзалутамид**/абиратерон**, после прогрессирования 80,6 % пациентов в когорте А и 84,6 % пациентов в когорте В перешли на олапариб**. Наиболее частыми нежелательными явлениями (НЯ) (любой степени тяжести), …

Таким образом, олапариб** является перспективной опцией терапии после лечения мКРРПЖ доцетакселом** и абиратероном** или энзалутамидом** и прогрессирования заболевания на фоне терапии данными препаратами у пациентов с мутациями генов, участвующих в репарации ДНК путем гомологичной рекомбинации. В …

… терапии данными препаратами у пациентов с мутациями генов, участвующих в репарации ДНК путем гомологичной рекомбинации. В исследовании III фазы PROfound все пациенты ранее получали энзалутамид** и/или абиратерон**, при этом была подгруппа пациентов, получавших ранее еще и таксаны. Результаты анализов в подгруппах установили превосходство олапариба (по рВБП и ОВ) над …

Фрагменты — из разделов «Лечение» и «Приложение А3» документа. Маркер ** в тексте означает препарат из перечня ЖНВЛП, # — назначение вне инструкции; это разметка самих рекомендаций.